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    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

                              
    
                              康華藥業(yè)　　公司一直秉持綠色生產(chǎn)，和諧發(fā)展，美化新城的企業(yè)理念，為適應(yīng)國家藥監(jiān)局對制藥企業(yè)關(guān)于GMP實施的認證要求，公司自籌大量資金，提升技術(shù)優(yōu)勢，推動高效環(huán)保，將生產(chǎn)車間改造成一座符合GMP要求的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房,并分別于2004年、2009年、2014年、2019年四次通過了國家GMP認證。公司從采購、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉儲、銷售服務(wù)等多方面嚴格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民用藥安全。
                              


                              　　公司嚴格按照GMP要求進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動，公司設(shè)立質(zhì)量管理體系，對公司藥品的整個生命周期進行全面管理。建立有清晰的組織機構(gòu)與文件體系，明確部門職能及人員職責(zé)，分工合理，組建了由企業(yè)負責(zé)人（公司總經(jīng)理）、物料產(chǎn)品貯運系統(tǒng)負責(zé)人（常務(wù)副總）、生產(chǎn)管理負責(zé)人（生產(chǎn)總監(jiān)）、質(zhì)量管理負責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人（質(zhì)量總監(jiān)）及質(zhì)量部組成的質(zhì)量管理體系。
                              


                              　　制定了相關(guān)的質(zhì)量保證措施文件，用以確保公司質(zhì)量管理體系的正常運行。在整個質(zhì)量體系運行的過程中，公司通過對人（人員）、機（設(shè)施設(shè)備）、物（物料）、法（標(biāo)準(zhǔn)）、環(huán)（環(huán)境）、測（控制）等因素所涉及的質(zhì)量活動制定相應(yīng)的管理和操作標(biāo)準(zhǔn)，使眾多的相互關(guān)聯(lián)的質(zhì)量活動得到有效管理、處于受控狀態(tài)，最終使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量達到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)。
                              


                              　　建立了企業(yè)自檢管理制度，規(guī)定公司及各部門定期進行自檢，并根據(jù)自檢的結(jié)果，對當(dāng)前質(zhì)量管理體系的適用性及有效性進行評審，并根據(jù)自檢情況提出合理的改進建意及意見，以確保公司的質(zhì)量管理體系能夠得到持續(xù)有效的改進。